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  凯发k8一触即发凯发k8国际首页登录★ღღღ★,凯发国际娱乐凯发国际娱乐官网入口网址★ღღღ★,近年来★ღღღ★,随着新药研发难度不断加大★ღღღ★,研发成本大幅上升★ღღღ★,跨国药企纷纷把研发业务外包给发展中国家的服务公司★ღღღ★。医药研发外包转移的趋势★ღღღ★,为中国制药业提供了前所未有的发展机遇★ღღღ★。

  有数据显示★ღღღ★,目前美国制药企业及相应的服务企业实力最强★ღღღ★,占全球生物医药研发服务业60%的市场份额k8凯发天生赢家一触即发★ღღღ★。欧洲约有150 多家生物医药研发服务公司★ღღღ★,市场规模仅次于美国★ღღღ★。日本约有60 余家生物医药研发服务机构★ღღღ★,其研发服务市场正以每年30%~40%的速度成长★ღღღ★。

  目前★ღღღ★,中国仅占全球研发服务外包市场0.5%的份额★ღღღ★,约为0.95亿美元★ღღღ★,合同项目主要集中于北京和上海★ღღღ★。中国研发外包的核心优势仍然是成本★ღღღ★。例如★ღღღ★,中国的试验费用仅为美国的22%★ღღღ★;在中国招募患者比美国k8凯发天生赢家一触即发★ღღღ★、欧洲和日本更容易★ღღღ★。在中国进行新药研发的成本只相当于发达国家的1/5★ღღღ★。

  当前快播5.1官方下载★ღღღ★,生物医药产业已被许多地方列为能够体现区域发展特色的支柱产业★ღღღ★。在北京★ღღღ★,以中国生物技术外包联盟(ABO)为代表的产业联盟★ღღღ★,将中小型研发企业组织起来★ღღღ★,通过资源整合★ღღღ★、品牌共享★ღღღ★、联合营销★ღღღ★,通过统一市场★ღღღ★、统一标准★ღღღ★,以及提供一站式的系统解决方案★ღღღ★,逐步形成了一个研发服务的产业体系★ღღღ★,成为首都生物医药产业新的经济增长点★ღღღ★。

  在国际生物医药领域★ღღღ★,研发服务属于相对成熟的业态★ღღღ★,企业研发投入中约有1/4靠外包实现★ღღღ★,而这一比例在中国还非常低★ღღღ★。发展研发服务对北京的医药产业是一次难得的调整和机遇★ღღღ★。

  目前★ღღღ★,国内开展生物医药研发外包服务的地区主要集中在北京★ღღღ★、上海等生物医药产业发达地区★ღღღ★,良好的产业基础为医药研发服务创造了规模发展的可能★ღღღ★。

  2005年9月★ღღღ★,ABO联盟由北京生物技术和新医药产业促进中心(以下简称生物中心)★ღღღ★、北京诺赛基因研究中心★ღღღ★、国家药物安全性评价监测中心等7家单位共同发起成立★ღღღ★。

  “依托生物中心拥有的政府背景和生物医药领域内的专业优势★ღღღ★,ABO被赋予了提升新药研发效率与水平的使命★ღღღ★,成为北京市推动生物医药产业发展的一种途径★ღღღ★、方式和抓手★ღღღ★。这是ABO与其他相关组织相比最大的不同之处★ღღღ★。”北京生物技术和新医药产业促进中心副主任★ღღღ★、ABO联盟秘书长张泽工在接受《科学时报》采访时作上述表示k8凯发天生赢家一触即发★ღღღ★。

  成立3年多来★ღღღ★,ABO的组织架构和管理经历了从松散到紧密的过程★ღღღ★。会员大会★ღღღ★、执行委员★ღღღ★、秘书处的3层组织架构体系运行渐趋成熟★ღღღ★。

  联盟成员已由成立初的8家发展到现在的28家★ღღღ★,其中不乏京外企业★ღღღ★、国外企业★ღღღ★,汇集科技资源6.6亿元★ღღღ★。随着联盟影响的扩大★ღღღ★,申请加入的企业也在不断增加★ღღღ★。

  ABO的业务主要集中在临床前的实验服务★ღღღ★。临床前涉及的服务约有200~300项★ღღღ★。因此★ღღღ★,一些服务能力强★ღღღ★、业务范围具有优势互补性的企业受到联盟的青睐快播5.1官方下载★ღღღ★。

  围绕新药研发产业链的药物发现★ღღღ★、临床前研究★ღღღ★、工艺等环节★ღღღ★,联盟构建了5+1技术解决方案★ღღღ★:基因组相关技术服务★ღღღ★、抗体及蛋白相关技术服务★ღღღ★、药物安全性评价★ღღღ★、化学合成与制剂研发★ღღღ★、新发传染病快速应急反应体系以及内部支撑平台★ღღღ★。

  目前★ღღღ★,联盟拥有11万平方米的实验室★ღღღ★,其中包括5个已通过国际AAALAC认证的实验室★ღღღ★、7个GLP实验室★ღღღ★、6个GMP车间★ღღღ★;拥有3名重磅国际专家顾问以及2000多名高端人才★ღღღ★;整合了包括国家生物医学分析中心★ღღღ★、军事医学科学院等在内的6家研究机构★ღღღ★。

  近几年★ღღღ★,北京生物医药研发服务业发展迅速★ღღღ★,年增速保持在30%左右★ღღღ★,年收入超过50亿元★ღღღ★,占北京生物医药产业1/6的份额★ღღღ★。

  2007年★ღღღ★,ABO的服务性收入达到3亿元★ღღღ★,据介绍★ღღღ★,其2008年的收入仍将以高于研发服务业平均30%的增速高速增长★ღღღ★。以ABO为代表★ღღღ★,北京生物医药服务业的品牌效益日益突出k8凯发天生赢家一触即发★ღღღ★。

  据北京生物技术和新医药产业促进中心研发产业促进部张锦彬介绍★ღღღ★,医药研发外包最大的风险就是合同单位不能完成目标★ღღღ★,“不但要能接下订单★ღღღ★,而且要做好★ღღღ★;不但要做好★ღღღ★,而且还要按时做好”★ღღღ★。因此★ღღღ★,报价低在发包方选择合作伙伴时并不是绝对优势★ღღღ★。

  生物医药现代服务业的本质在于技术的专业化分工★ღღღ★。技术★ღღღ★、经验的持续累积和效率的持续提升是CRO(制药业研发外包)企业核心竞争力的来源★ღღღ★,国内的CRO企业必须走专业化★ღღღ★、自主创新的道路来提升竞争力★ღღღ★。

  对ABO来说★ღღღ★,品牌的塑造和信誉的提升是同步而且非常重要的内容★ღღღ★,因为它们能直接为联盟成员带来更多的订单★ღღღ★。

  为了树立品牌★ღღღ★,ABO多次组织其成员参与国内外市场的宣传与拓展活动★ღღღ★,向国际大型医药企业和跨国公司推介联盟企业的研发技术和服务能力★ღღღ★,逐步获得了国际市场认可★ღღღ★。

  2007年6月★ღღღ★,ABO首次亮相全球生物技术领域最具影响力的会议美国生物技术年会(BIO)★ღღღ★,不仅与众多国外机构建立起了联系★ღღღ★,还接到许多来自国际市场的研发订单★ღღღ★。

  同一年★ღღღ★,ABO去上海路演时★ღღღ★,走访了一批大型跨国制药企业在华的研发中心★ღღღ★。因为没有去某知名药企★ღღღ★,还被对方半开玩笑式地怪罪了一番★ღღღ★。

  “单独一个企业想拜访像辉瑞★ღღღ★、默克这样的国际制药巨头★ღღღ★,真的很难快播5.1官方下载★ღღღ★,但以联盟的形式出现就不同了★ღღღ★。没想到这家知名药企会主动找我们★ღღღ★、关注我们★ღღღ★,这就体现出联盟的影响力★ღღღ★。”张锦彬说★ღღღ★。

  长期以来★ღღღ★,中国生物医药产业的现状可以用“两端落后”来形容★ღღღ★,一端是国内药企的制药水平较低★ღღღ★,另一端是给药企提供服务的企业或机构的服务水平也很低★ღღღ★。ABO则希望先从一端(服务)发力★ღღღ★,把服务水平提高到国际高度★ღღღ★,从而加速国内新药的研制速度★ღღღ★。

  实现这一目标的途径之一就是提供一站式服务的解决方案★ღღღ★。所谓一站式服务的解决方案★ღღღ★,不仅包括服务内容及流程的完善★ღღღ★、高效★ღღღ★,还包括统一标准★ღღღ★、打联盟牌的共同诉求k8凯发天生赢家一触即发★ღღღ★,并以联盟来承接订单★ღღღ★。

  2008年5月★ღღღ★,国家科技支撑计划项目肠病毒71型(EV71) 疫苗研制项目正式启动★ღღღ★。项目的疫苗研制部分由ABO成员单位负责完成快播5.1官方下载★ღღღ★。

  在研制过程中★ღღღ★,合作方中国疾控中心(CDC)负责将分离出的病毒尽快交给ABO★ღღღ★,ABO则迅速启动后续的抗原免疫★ღღღ★、抗体筛选★ღღღ★、试剂盒开发等流程★ღღღ★。这套流程由联盟单位共同完成★ღღღ★,每个阶段多少天★ღღღ★,做到什么标准★ღღღ★,知识产权如何界定★ღღღ★,都有严格规定★ღღღ★。

  上游有CDC提供病毒★ღღღ★,下游有生产性企业★ღღღ★,ABO处于链条的核心★ღღღ★,并拥有一整套系统的解决方案(一站式)★ღღღ★,使企业★ღღღ★、机构之间能够彼此信任★ღღღ★,提高工作效率★ღღღ★。目前★ღღღ★,EV71的诊断试剂已研制完成★ღღღ★,正在进行临床前的样品验证★ღღღ★,等待数据分析结束后申报新药证书★ღღღ★。而整个疫苗研制过程仅用了半年★ღღღ★,比预计时间缩短了一半快播5.1官方下载★ღღღ★。

  随着品牌及形象的不断提升★ღღღ★,ABO的成员越来越意识到联盟共同利益最大化的好处★ღღღ★。有了这点共识★ღღღ★,联盟成员间的联系更加紧密★ღღღ★,也能够从联盟的角度考虑问题快播5.1官方下载★ღღღ★,运作项目也更加顺畅★ღღღ★。

  据ABO秘书长张泽工介绍★ღღღ★,ABO现在主要做两件事★ღღღ★:一件是创造共同的市场★ღღღ★,另一件是统一标准★ღღღ★。前者即是外树品牌★ღღღ★,让“ABO”3个字母深深印在国内外优秀企业★ღღღ★、研究机构的脑海中★ღღღ★,后者是指建立一个体系★ღღღ★,把成员间的不同标准进行统一★ღღღ★。这也正是ABO始终在强调的理念“同一个世界★ღღღ★,同一个标准”k8凯发天生赢家一触即发★ღღღ★。

  ABO的标准战略看起来并不复杂★ღღღ★;把成员单位的标准连接起来★ღღღ★,再在现有标准的基础上★ღღღ★,利用3年时间达到国际水平★ღღღ★。但这其实却是一个巨大的挑战★ღღღ★。

  “3年后联盟的标准和国际接轨★ღღღ★,这就意味着届时达到这一标准的公司能够加入联盟k8凯发天生赢家一触即发★ღღღ★,而达不到标准的成员要被请出联盟★ღღღ★。”张泽工强调★ღღღ★。

  他进一步解释★ღღღ★,ABO应该像国外的行业协会一样★ღღღ★,能够代表企业的利益★ღღღ★,制定行业标准★ღღღ★,提供各种认证★ღღღ★。“那么它未来的一个重要发展方向★ღღღ★,就是成为权威的生物医药研发服务的第三方认证机构★ღღღ★。”

  要达成这一目标★ღღღ★,ABO需要建立自己的行业组织标准★ღღღ★,通过与国际标准接轨★ღღღ★,提升联盟的服务水平和档次★ღღღ★,从而能够为其他机构★ღღღ★、组织★ღღღ★、企业提供进入行业的资质认证k8凯发天生赢家一触即发★ღღღ★,特别是为中国企业服务★ღღღ★,最终使中国的生物医药研发服务产业降低成本★ღღღ★、提高效率★ღღღ★。