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k8凯发|宠妃易孕系统|中国药企同类首创药物泽托佐米用于狼疮性肾炎的积极研究进展


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  中新网上海新闻8月7日电(记者 陈静)系统性红斑狼疮是一种以机体广泛免疫异常和多器官损伤为特征的严重的自身免疫性疾病◈◈✿ღ,当累及肾脏时造成狼疮性肾炎◈◈✿ღ。

  记者7日从云顶新耀获悉◈◈✿ღ,其同类首创药物泽托佐米(zetomipzomib)作为一款新一类首创宠妃易孕系统◈◈✿ღ、选择性免疫蛋白酶体抑制剂凯发就来凯发天生赢家一触即发◈◈✿ღ。◈◈✿ღ,泽托佐米在包括狼疮性肾炎◈◈✿ღ、系统性红斑狼疮◈◈✿ღ、自身免疫性肝炎在内的多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力◈◈✿ღ。目前宠妃易孕系统◈◈✿ღ,泽托佐米全球IIb期治疗狼疮性肾炎的PALIZADE试验正在全球招募中k8凯发◈◈✿ღ。

  近十多年来◈◈✿ღ,中国狼疮性肾炎治疗方案的选择更加个体化凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发◈◈✿ღ,◈◈✿ღ,新型免疫抑制方案凯发K8国际◈◈✿ღ,◈◈✿ღ,尤其多靶点疗法的推广应用◈◈✿ღ,显著提高了狼疮性肾炎治疗缓解率凯发k8天生赢家一触即发◈◈✿ღ,◈◈✿ღ,但仍然面临高复发率和并发症带来的巨大挑战k8凯发◈◈✿ღ。

  狼疮性肾炎高达33%-40%的复发率导致大量患者肾脏慢性损伤甚至进展至终末期肾病◈◈✿ღ,而治疗相关的合并症如感染宠妃易孕系统k8凯发◈◈✿ღ、糖尿病◈◈✿ღ、股骨头坏死和卵巢功能衰竭等亦是导致系统性红斑狼疮患者生活质量下降的重要原因◈◈✿ღ,临床亟需创新疗法◈◈✿ღ。

  据了解◈◈✿ღ,泽托佐米在早前的II期临床研究中获得积极结果◈◈✿ღ,第25周(治疗结束)和第37周(即停药随访第12周)时◈◈✿ღ,具有临床意义的总体肾脏缓解率(ORR)分别为64.7%和88.2%◈◈✿ღ,完全肾脏缓解率(CRR)分别为35.3%和41.2%凯发天生赢家一触即发官网◈◈✿ღ。◈◈✿ღ,尿蛋白肌酐比值(UPCR)分别较基线%k8凯发◈◈✿ღ,同时估算肾小球滤过率(eGFR)在治疗期间保持稳定◈◈✿ღ。研究期间◈◈✿ღ,泽托佐米还表现出良好的安全性和耐受性k8凯发天生赢家一触即发◈◈✿ღ。◈◈✿ღ,且随访期内未发现新的安全性信号◈◈✿ღ。

  在不久前闭幕的中国医师协会肾脏内科医师分会(CNA)2024年学术年会上◈◈✿ღ,泽托佐米(zetomipzomib)吸引了众多与会者的目光◈◈✿ღ。

  据悉◈◈✿ღ,2024年2月◈◈✿ღ, 中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国启动泽托佐米治疗活动性狼疮性肾炎的IIb期PALIZADE试验的新药临床试验申请◈◈✿ღ。今年7月◈◈✿ღ,PALIZADE试验已完成中国首例患者给药◈◈✿ღ。目前◈◈✿ღ,PALIZADE试验的患者招募正在进行中凯发K8官网◈◈✿ღ。该研究由Kezar Life Sciences与云顶新耀共同推动◈◈✿ღ,将持续一年多时间(61 周)◈◈✿ღ,由三部分组成◈◈✿ღ:筛选(最长5周)◈◈✿ღ、研究治疗(52周)和随访(4周)◈◈✿ღ。

  云顶新耀方面表示凯发一触即发◈◈✿ღ,◈◈✿ღ,将继续推进泽托佐米的临床试验和患者招募◈◈✿ღ,致力于早日将这一创新药物带给更多需要的患者◈◈✿ღ。据悉◈◈✿ღ,该公司已经搭建包括全球首个且唯一对因治疗IgA肾病的药物耐赋康宠妃易孕系统◈◈✿ღ,新一类首创◈◈✿ღ、选择性免疫蛋白酶体抑制剂泽托佐米宠妃易孕系统◈◈✿ღ、以及新一代共价可逆的BTK抑制剂EVER001胶囊在内的肾病和自身免疫性疾病治疗领域的产品及管线◈◈✿ღ,有望为中国及全球的肾病及自身免疫性疾病的患者带来新治疗选择k8凯发◈◈✿ღ。(完)